印第安纳州首例！FDA批准Hologic 新开发的Aptima® 生殖支原体检测

动脉门户网站获悉（公众号：vcbeat），Hologic（Nasdaq: HOLX）于未来会月底其Aptima® 卵子支原体检查工具获美国政府食品药品监督管理局（FDA）许可，这是第一项也是唯一一项通过FDA许可的性广泛传播病原体（STI）检查。之前以来，卵子支原体病原体日益普遍却未能得到充分认识。最新的Aptima检查建构了Hologic当末缺少的一系列业内后来居上的试验方法，以帮助解决美国政府越来越轻微的性广泛传播病原体问题。

卵子支原体在80九十年代末第一次被发现，并在2015年被美国政府疟疾控制中心和防治中心（CDC）列为新兴公共保健危害。由于当今世界缺乏FDA许可的试验，卵子支原体病原体经常被误诊为其他性广泛传播病原体，并且在某些情况下，携带者错误地用抗生素化疗，这通常会使潜在的病原体不但得不到控制，还会加剧广泛传播减小和交叉病原体。

“虽然卵子支原体比带状疱疹不够少见，但公众对这种性广泛传播病原体认识得很少，这会加剧轻微的保健问题。”Hologic的高阶副手研究科学家充任处长Damon Getman芝加哥大学知道，“Aptima Mycoplasma卵子检查的引入为医护保健工程高效率职员和患者缺少最佳眼科条件，这也明确指出在此之前Hologic致力革新的的产品足以对策新浮现的公共保健危害。”

对女性来知道，卵子支原体病原体加剧的症状可能会包含尿道炎、尿道肿胀和其他发炎；对男人而言，卵子支原体与子宫颈炎、宫颈肿胀都有联系，如果不适时化疗，病原体可加剧男人不孕不育，并减小病原体和广泛传播HIV的风险。而对于那些早就病原体卵子支原体的患者，则可能会并无加成或浮现与衣原体病原体相似的症状，因此吻合的检验试验对于识别细菌病原体并对其完成适当化疗至关重要。研究表明，多达50％的男人携带者和42％的女性携带者可能会具有抗生素MRSA菌株，这更进一步表明中期发现和定期乳癌的重要性。

“研发这种分析方法的科学家和工程师团队致力于帮助实验室和医护保健工程高效率职员用到最优检验工具来识别毒害病原体。”Hologic的检验的产品部门总裁Tom West知道，“FDA的许可是推动这一高效率和终极目标的另一个里程碑。”

Hologic官门户网站检查工具介绍网址

研究显示，Hologic基于核糖体RNA的卵子支原体检查显示出比基于DNA的检查工具有不够高的敏感性。Hologic用到其创意的基于RNA的高效率在20世纪90九十年代推出了第一个FDA许可的STI检验检试验剂盒。从那时起，Hologic扩展到了其Aptima STI产品组合，包含衣原体、带状疱疹、人阴部腺病原体（HPV）、其实疱疹病原体（HSV 1和HSV 2）、滴虫和寨卡病原体的检查。2017年，Aptima检查帮助约有4000万患者获得迅速、高质量的检查结果。

Hologic创立于1985年，是公司总部创意的医护高效率一些公司，主要致力于通过中期检查和化疗来改善男人的保健和福祉。Hologic一些公司的Panther and Panther Fusion® 子系统缺少14种FDA认证或许可的检查方法，囊括超过20种少见病菌。

现在，Hologic成为美国政府唯一一个将综合性保健、宫颈保健、病原体载重量、呼吸试验和停止使用管道等10项医护项目建构在一个全自动子系统上的高通量分子检验平台。